卫生部


《新生儿疾病筛查管理办法》（卫生部令第64号）

《新生儿疾病筛查管理办法》已经2008年12月1日卫生部部务会议讨论通过，现予发布，自2009年6月1日起施行。

二〇〇九年二月十六日



《新生儿疾病筛查管理办法》


第一条　为规范新生儿疾病筛查的管理，保证新生儿疾病筛查工作质量，依据《中华人民共和国母婴保健法》和《中华人民共和国母婴保健法实施办法》，制定本办法。

第二条　本办法所称新生儿疾病筛查是指在新生儿期对严重危害新生儿健康的先天性、遗传性疾病施行专项检查，提供早期诊断和治疗的母婴保健技术。

第三条　本办法规定的全国新生儿疾病筛查病种包括先天性甲状腺功能减低症、苯丙酮尿症等新生儿遗传代谢病和听力障碍。

卫生部根据需要对全国新生儿疾病筛查病种进行调整。

省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门可以根据本行政区域的医疗资源、群众需求、疾病发生率等实际情况，增加本行政区域内新生儿疾病筛查病种，并报卫生部备案。

第四条　新生儿遗传代谢病筛查程序包括血片采集、送检、实验室检测、阳性病例确诊和治疗。

新生儿听力筛查程序包括初筛、复筛、阳性病例确诊和治疗。

第五条　新生儿疾病筛查是提高出生人口素质，减少出生缺陷的预防措施之一。各级各类医疗机构和医务人员应当在工作中开展新生儿疾病筛查的宣传教育工作。

第六条　卫生部负责全国新生儿疾病筛查的监督管理工作，根据医疗需求、技术发展状况、组织与管理的需要等实际情况制定全国新生儿疾病筛查工作规划和技术规范。

省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门负责本行政区域新生儿疾病筛查的监督管理工作，建立新生儿疾病筛查管理网络，组织医疗机构开展新生儿疾病筛查工作。

第七条　省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的实际情况，制定本地区新生儿遗传代谢病筛查中心和新生儿听力筛查中心（以下简称新生儿疾病筛查中心）设置规划，指定具备能力的医疗机构为本行政区域新生儿疾病筛查中心。

新生儿疾病筛查中心应当开展以下工作：

（一）开展新生儿遗传代谢疾病筛查的实验室检测、阳性病例确诊和治疗或者听力筛查阳性病例确诊、治疗；

（二）掌握本地区新生儿疾病筛查、诊断、治疗、转诊情况；

（三）负责本地区新生儿疾病筛查人员培训、技术指导、质量管理和相关的健康宣传教育；

（四）承担本地区新生儿疾病筛查有关信息的收集、统计、分析、上报和反馈工作。

开展新生儿疾病筛查的医疗机构应当及时提供病例信息，协助新生儿疾病筛查中心做好前款工作。

第八条　诊疗科目中设有产科或者儿科的医疗机构，应当按照《新生儿疾病筛查技术规范》的要求，开展新生儿遗传代谢病血片采集及送检、新生儿听力初筛及复筛工作。

不具备开展新生儿疾病筛查血片采集、新生儿听力初筛和复筛服务条件的医疗机构，应当告知新生儿监护人到有条件的医疗机构进行新生儿疾病筛查血片采集及听力筛查。

第九条　新生儿遗传代谢病筛查实验室设在新生儿疾病筛查中心，并应当具备下列条件：

（一）具有与所开展工作相适应的卫生专业技术人员，具有与所开展工作相适应的技术和设备；

（二）符合《医疗机构临床实验室管理办法》的规定；

（三）符合《新生儿疾病筛查技术规范》的要求。

第十条　新生儿遗传代谢病筛查中心发现新生儿遗传代谢病阳性病例时，应当及时通知新生儿监护人进行确诊。

开展新生儿听力初筛、复筛的医疗机构发现新生儿疑似听力障碍的，应当及时通知新生儿监护人到新生儿听力筛查中心进行听力确诊。

第十一条　新生儿疾病筛查遵循自愿和知情选择的原则。医疗机构在实施新生儿疾病筛查前，应当将新生儿疾病筛查的项目、条件、方式、灵敏度和费用等情况如实告知新生儿的监护人，并取得签字同意。

第十二条　从事新生儿疾病筛查的医疗机构和人员，应当严格执行新生儿疾病筛查技术规范，保证筛查质量。

医疗机构发现新生儿患有遗传代谢病和听力障碍的，应当及时告知其监护人，并提出治疗和随诊建议。

第十三条　省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据本行政区域的具体情况，协调有关部门，采取措施，为患有遗传代谢病和听力障碍的新生儿提供治疗方面的便利条件。

有条件的医疗机构应当开展新生儿遗传代谢病的治疗工作。

第十四条　卫生部组织专家定期对新生儿疾病筛查中心进行抽查评估。经评估不合格的，省级人民政府卫生行政部门应当及时撤销其资格。

新生儿遗传代谢病筛查实验室应当接受卫生部临床检验中心的质量监测和检查。

第十五条　县级以上地方人民政府卫生行政部门应当对本行政区域内开展新生儿疾病筛查工作的医疗机构进行监督检查。

第十六条　医疗机构未经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门指定擅自开展新生儿遗传代谢病筛查实验室检测的，按照《医疗机构管理条例》第四十七条的规定予以处罚。

第十七条　开展新生儿疾病筛查的医疗机构违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正，通报批评，给予警告：

（一）违反《新生儿疾病筛查技术规范》的；

（二）未履行告知程序擅自进行新生儿疾病筛查的；

（三）未按规定进行实验室质量监测、检查的；

（四）违反本办法其他规定的。

第十八条　省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门可以依据本办法和当地实际制定实施细则。

第十九条　本办法公布后6个月内，省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当组织专家对开展新生儿疾病筛查的医疗机构进行评估考核，指定新生儿疾病筛查中心。

第二十条　本办法自2009年6月1日起施行。


国家工商总局


国家工商总局关于印发《工商行政管理系统基层行政执法人员接受监督，向监管服务对象代表述职述廉实施意见（试行）》的通知




　　各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级市工商行政管理局：

　　近年来，各地工商行政管理机关为贯彻落实中央惩防腐败体系《实施纲要》，推进构建工商行政管理系统惩治和预防腐败体系，研究探索加强人民群众和社会各界对工商行政执法工作进行监督的新途径，做了大量而有益的工作。一些单位在执法环境不断改善的情况下，积极开展了基层行政执法人员面向监管服务对象述职述廉的活动，取得良好效果，并得到了当地党委、政府及社会各界的好评。为进一步规范提高，更广泛地、有效地开展这项活动，总局在深入调查研究、总结各地开展此项活动经验的基础上，经过反复征求意见，制定了《工商行政管理系统基层行政执法人员接受监督，向监管服务对象代表述职述廉实施意见（试行）》（以下简称《实施意见》）。为了积极稳妥地实施，现提出如下要求：

　　一、立足提高，统一思想认识。工商行政管理系统基层行政执法人员向监管服务对象代表述职述廉这项制度，是贯彻落实惩治和预防腐败体系《实施纲要》，健全监督机制，加强社会监督特别是监管服务对象对工商一线执法人员执法监督的一项制度。这项制度的推出，有利于促进工商执法人员自律，有利于改善执法环境，有利于规范执法行为，有利于宣传工商执法形象，有利于服务当地经济的发展，有利于实现总局提出的“四个统一”和建设“三个过硬”队伍的目标。因此各级工商行政管理机关要组织基层行政执法人员认真学习有关廉政建设的文件，通过强有力的政治思想工作，真正从思想上解除顾虑、打消疑虑，明确开展这项工作的必要性和重要性，努力创造一个良好和谐的“述”、“评”氛围环境，自觉参加这项活动。

　　二、典型示范，稳步推进。各地工商行政管理机关在推行此项工作中，要依照总局《实施意见》的要求，从本地实际情况出发，经过深入摸底，有针对性地逐步展开。各地可选择执法环境比较好、实施条件基本具备的基层单位，先行试点，积极探索，总结经验，不断完善。暂不具备条件的地方，要积极做工作，创造条件。在典型引路的基础上，逐步推广。

　　三、加强领导，认真组织实施。向监管服务对象代表述职述廉活动涉及面宽，政策性强。各省、市工商局要加强对这项工作的领导，加强督促检查，及时研究解决推广中的新情况新问题。各县（市、区）工商局要坚持在党组（党委）的领导下，在与当地党委、政府、纪检监察机关沟通并取得一致意见的基础上，认真组织纪检监察、人事教育等相关部门，抓好落实。开展基层行政执法人员向监管服务对象代表述职述廉，是为了弘扬正气、找出不足、改进工作、融洽关系、接受监督，进一步提高执法水平和执法效果，为达到这一目的，各单位要结合本系统的实际，深入基层，调查研究，并依据总局《实施意见》的要求，制定出适合基层实际、可操作性强的具体实施办法来。

　　各地工商行政管理机关在贯彻落实本《实施意见》过程中，总结出的经验做法，遇到的实际问题和完善制度的建议，请及时向总局报告。